國(guó)產(chǎn)明星藥價(jià)格下行空間還有多少？
時(shí)間：2019-01-10 11:04 來(lái)源：博源集團(tuán)廣州日?qǐng)?bào)訊 (全媒體記者蘇贊)1月7日晚間，君實(shí)生物正式對(duì)外公布國(guó)內(nèi)首款自主研發(fā)的抗PD-1單抗拓益定價(jià)——7200元/240mg。據(jù)悉，在拓益之前，登陸國(guó)內(nèi)市場(chǎng)并公布零售價(jià)的PD-1單抗僅百時(shí)美施貴寶研發(fā)的歐迪沃和默沙東研發(fā)的可瑞達(dá)兩款進(jìn)口藥物，價(jià)格分別為9260元/100mg，17918元/100mg。
一位患者家屬說(shuō)，“這兩款藥物的國(guó)內(nèi)定價(jià)已是全球最低位了，如今國(guó)產(chǎn)繼續(xù)更低價(jià)，對(duì)患者用藥成本是極大的改變。”
有業(yè)內(nèi)人士透露，隨著國(guó)產(chǎn)PD-1藥物的陸續(xù)上市，“價(jià)格”之爭(zhēng)會(huì)越來(lái)越激烈。
同樣適應(yīng)癥
費(fèi)用不到進(jìn)口藥1/3
一位業(yè)內(nèi)人士透露，由于PD-1用法用量不同，不能以單位定價(jià)來(lái)簡(jiǎn)單對(duì)比價(jià)格。據(jù)悉，拓益的價(jià)格將定為7200元/240mg(支)，年治療費(fèi)用18.72萬(wàn)元。而同樣適應(yīng)癥的可瑞達(dá)價(jià)格為17918元/100mg(支)，年治療費(fèi)用60.9212萬(wàn)元。不過，據(jù)業(yè)內(nèi)估算，按照企業(yè)各自的慈善贈(zèng)藥方案來(lái)計(jì)算，君實(shí)生物慈善方案年治療費(fèi)用為9.36萬(wàn)元，可瑞達(dá)為32.2524萬(wàn)元，國(guó)產(chǎn)PD-1的年用藥費(fèi)用依舊不到進(jìn)口的1/3。
有醫(yī)生透露，PD-1單抗藥物并未納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，治療時(shí)需要自費(fèi)使用。
據(jù)悉，2018年12月28日，繼由君實(shí)生物研制的拓益獲批上市之后，第二個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)PD-1藥物、由信達(dá)生物研發(fā)的信迪利單抗注射液正式被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，但價(jià)格仍未公布。
此外，恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等企業(yè)相關(guān)藥物也在等待獲批上市。而國(guó)內(nèi)研發(fā)的第二梯隊(duì)包括正大天晴、復(fù)宏漢霖、海正藥業(yè)等十余家企業(yè)，涉及30余款PD-1/PD-L1單抗。
國(guó)內(nèi)藥企降價(jià)空間不小
不過，各個(gè)藥企都在開展多個(gè)適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)，以拓寬用藥范圍，未來(lái)將形成劇烈的競(jìng)爭(zhēng)?！皣?guó)內(nèi)新藥后來(lái)者居上，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)更希望以價(jià)格換取大額市場(chǎng)，君實(shí)的低價(jià)無(wú)疑給后續(xù)企業(yè)更大壓力?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士透露。
據(jù)悉，PD-1/PD-L1全球市場(chǎng)自2015年的16億美元增加至2017年的101億美元，預(yù)計(jì)將于2030年增加至789億美元。針對(duì)國(guó)內(nèi)PD-1/PD-L1市場(chǎng)規(guī)模，有業(yè)內(nèi)估計(jì)將從2018年至2022年期間以534.4%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2022年的374億元，2030年市場(chǎng)規(guī)?；蜻_(dá)984億元。
相比與跨國(guó)藥企大而全的研發(fā)管線和復(fù)雜的創(chuàng)新藥研發(fā)成本，國(guó)內(nèi)藥企有不小的價(jià)格下行空間。有業(yè)內(nèi)透露，國(guó)內(nèi)藥企相關(guān)的年度治療成本僅為跨國(guó)藥企的70%，而價(jià)格預(yù)估相差約9萬(wàn)元，而隨著市場(chǎng)的推廣，PD-1藥物的年度成本未來(lái)還將進(jìn)一步降低。
不過，業(yè)界認(rèn)為，該領(lǐng)域已出現(xiàn)飽和態(tài)勢(shì)。有分析人士稱，在帶量采購(gòu)和抗癌藥年年降價(jià)的背景下，藥企的定價(jià)依舊會(huì)給未來(lái)降價(jià)留有充足余地，“不過年度費(fèi)用10萬(wàn)元其實(shí)已經(jīng)接近‘地板價(jià)’”。
一位腫瘤資訊平臺(tái)負(fù)責(zé)人則告訴記者，看似患者對(duì)藥物的可及性高了，但在降價(jià)的趨勢(shì)中，大家更需保持理性和客觀，避免盲目用藥。
“PD-1藥物的適應(yīng)癥和適應(yīng)人群均有一定的要求，即使是可瑞達(dá)和拓益也不能簡(jiǎn)單的等同，不是萬(wàn)能藥?！痹撠?fù)責(zé)人說(shuō)。
